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• 200 1_ |a 创新药从研发到商业化的那些事 |A chuang xin yao cong yan fa dao shang ye hua de na xie shi |f 邱南生著

• 210 __ |a 北京 |c 科学技术文献出版社 |d 2025

• 215 __ |a 11, 334页 |c 图 |d 24cm

• 314 __ |a 邱南生, 医药行业长期的实践者、观察者与思考者, 资深行业顾问, “药略工坊”创始人。拥有20多年医药行业经验, 长期在大型跨国和国内制药企业从事销售、市场和医学部门的团队与业务管理工作。

• 320 __ |a 有书目 (第329-334页)

• 330 __ |a 本书涵盖了创新药研发的全生命周期。从创新药的研发立项开始, 详细阐述了如何基于市场需求、疾病现状和科研前沿确定研究方向; 接着深入临床前研究, 包括药物的活性筛选、毒性测试等关键环节; 临床试验部分涵盖了不同阶段的试验设计、患者招募、数据监测与分析等核心内容; 在成功获批上市后, 对市场准入、医保谈判和临床推广等商业化关键步骤进行了剖析。

• 606 0_ |a 药物 |A yao wu |x 研制

• 690 __ |a TQ46 |v 5

• 701 _0 |a 邱南生 |A qiu nan sheng |4 著

• 801 _0 |a CN |b WFKJXY |c 20250811

• 905 __ |a WFKJXY |d TQ46/10