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• 200 1_ |a 药品生产质量管理工程 |A yao pin sheng chan zhi liang guan li gong cheng |f 朱世斌, 刘红主编

• 205 __ |a 第3版

• 210 __ |a 北京 |c 化学工业出版社 |d 2022

• 215 __ |a 326页 |c 图 |d 26cm

• 320 __ |a 有书目 (第325-326页)

• 330 __ |a 本书全面更新、增补了国家药品监管最新法律法规及科学监管、智能监管要求; 介绍了国际人用药品注册技术协调会 (ICH) 有关药品质量周期管理、质量风险管理、药品质量体系等指导原则; 增设了疫苗生产质量安全管理章节; 为了适应制药业的智能制造、连续化生产对药品生产质量管理提出的新挑战, 进一步充实了药厂(车间)设计、生产管理、质量管理与控制、确认与验证、无菌药品生产质量管理、制药用水章节的内容。

• 606 0_ |a 制药工业 |A zhi yao gong ye |x 工业企业管理 |x 质量管理 |x 高等学校

• 690 __ |a F407.7 |v 5

• 701 _0 |a 朱世斌 |A zhu shi bin |4 主编

• 701 _0 |a 刘红 |A liu hong |4 主编

• 801 _0 |a CN |b WFKJXY |c 20230803

• 905 __ |a WFKJXY |d F407.7/4

• 920 __ |a 4370400 |z 1