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• 010 __ |a 978-7-5189-8943-0 |d CNY89.00

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• 200 1_ |a 真实世界数据与证据 |A zhen shi shi jie shu ju yu zheng ju |e 引领研究规范 赋能临床实践 |f 主编谷成明, 李一, 王斌辉

• 210 __ |a 北京 |c 科学技术文献出版社 |d 2022

• 215 __ |a 265页 |c 图 |d 24cm

• 320 __ |a 有书目

• 330 __ |a 本书共分为3篇, 政策篇对真实世界研究的基础概念进行了详细讲解, 主要包括真实世界研究的发展历程、相关定义、常见设计类型及统计分析方法、常见应用情形及真实世界证据的应用、前景与展望等内容 ; 技术篇阐述了真实世界研究的技术方法, 主要包括设计中的考量、数据治理、统计分析 ; 应用篇则围绕行业内优秀案例展开, 对真实世界证据支持药品研发、市场准入与药物经济学、中医药的临床研究、已上市药物的说明书变更、罕见病、真实世界数据总览和精准定位目标人群、药物安全进行了多方面的叙述。

• 517 1_ |a 引领研究规范 赋能临床实践 |A yin ling yan jiu gui fan fu neng lin chuang shi jian

• 606 0_ |a 临床医学 |A lin chuang yi xue |x 研究

• 690 __ |a R4 |v 5

• 701 _0 |a 谷成明 |A gu cheng ming |4 主编

• 701 _0 |a 李一 |A li yi |4 主编

• 701 _0 |a 王斌辉 |A wang bin hui |4 主编

• 801 _0 |a CN |b WFKJXY |c 20230909

• 905 __ |a WFKJXY |d R4/92

• 920 __ |a 4370400 |z 1