机读格式显示(MARC)

• 000 01434nam0 2200277 450

• 001 0000750300

• 005 20240901145700.0

• 010 __ |a 978-7-5628-7249-8 |b 精装 |d CNY98.00

• 100 __ |a 20231010d2023 em y0chiy50 ea

• 101 0_ |a chi

• 102 __ |a CN |b 310000

• 105 __ |a a a 000yy

• 106 __ |a r

• 200 1_ |a 制药过程分析技术应用指南 |A zhi yao guo cheng fen xi ji shu ying yong zhi nan |f 上海药品审评核查中心编著

• 210 __ |a 上海 |c 华东理工大学出版社 |d 2023

• 215 __ |a 178页 |c 图 |d 25cm

• 300 __ |a 国家重点研发计划资助

• 314 __ |a 书内题: 张华主编

• 320 __ |a 有书目 (第168-178页)

• 330 __ |a 本书对过程分析技术在制药行业的应用做了概述, 介绍了国外制药领域过程分析技术相关法规与指南, 针对我国制药企业应用过程分析技术的难点和现状结合“口服固体制剂生产过程实时检测及控制关键技术、应用及相关监管法规研究”的研究, 以过程分析技术在片剂和硬胶囊剂的应用为主线, 围绕项目管理、选择产品和工艺、过程分析仪器和设备、模型构建和决策、计算机化系统验证、风险管理和持续改进七个方面对过程分析技术的理论和应用进行了全面、系统的阐述, 为我国制药企业应用过程分析技术提供了思路、解决方案和实际案例, 以期为推广过程分析技术在我国制药企业的科学、规范应用提供专业指导。

• 606 0_ |a 制药工业 |A zhi yao gong ye |x 化工过程 |x 分析 |j 指南

• 690 __ |a TQ460.3 |v 5

• 701 _0 |a 张华 |A zhang hua |4 主编

• 712 02 |a 上海药品审评核查中心 |A shang hai yao pin shen ping he cha zhong xin |4 编著

• 801 _0 |a CN |b WFKJXY |c 20240901

• 905 __ |a WFKJXY |d TQ460.3/3