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• 200 1_ |a 临床试验数据管理实战案例 |A lin chuang shi yan shu ju guan li shi zhan an li |f 主编许重远, 郑庆偲

• 210 __ |a 北京 |c 人民卫生出版社 |d 2024

• 215 __ |a 195页 |c 图 |d 24cm

• 330 __ |a 本书共分五章。第一章电子数据采集系统概述, 介绍了临床试验EDC系统的发展历程。第二章数据管理规范和标准, 介绍了临床试验数据管理相关的国内外法律法规要求和监督检查标准, 是临床试验数据管理的重要法规依据及参考。第三章临床试验数据管理流程, 介绍了基于EDC系统的临床试验各个阶段需要的准备工作以及相应的标准操作流程。第四章临床试验电子数据采集及管理系统案例分享, 介绍了常用EDC系统和各个系统的特点、操作页面。第五章临床试验数据管理常见问题分享, 介绍了在数据管理中的常见问题及其解决方案。

• 606 0_ |a 临床药学 |A lin chuang yao xue |x 药效试验 |x 数据管理 |x 案例

• 690 __ |a R969.4 |v 5

• 701 _0 |a 许重远, |A xu zhong yuan |f 1969- |4 主编

• 701 _0 |a 郑庆偲 |A zheng qing cai |4 主编

• 801 _0 |a CN |b WFKJXY |c 20250817

• 905 __ |a WFKJXY |d R969.4/3