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题名/责任者:

治疗用生物制品病毒污染风险控制要点/国家药典委员会，中国食品药品国际交流中心组织编写

出版发行项:

北京:中国医药科技出版社,2021

ISBN及定价:

978-7-5214-2195-8/CNY75.00

载体形态项:

214页;24cm

并列正题名:

Key points on risk control for virus contamination of therapeutic biological products

个人责任者:

张伟 主编

个人责任者:

石磊 主编

学科主题:

生物制品-病毒-环境污染-风险管理-指南

中图法分类号:

X787-62

提要文摘附注:

本书分为7个部分，内容包括：治疗用生物制品病毒安全概述、国内外病毒安全相关法规及综述、病毒污染源、病毒污染筛查和检测方法、病毒灭活/去除工艺建立与验证、病毒污染风险控制策略、展望。

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