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题名/责任者:

全球生物制药术语汉英双解词典/主编张金巍, 吴文惠

出版发行项:

北京:中国医药科技出版社,2025

ISBN及定价:

978-7-5214-5289-1 精装/CNY100.00

载体形态项:

201页, [2] 页图版:彩图;24cm

并列正题名:

Chinese-English dictionary of global biopharmaceutical terminology

丛编项:

制药工业管理及技术系列丛书

个人责任者:

张金巍 主编

个人责任者:

吴文惠 主编

学科主题:

生物制品-药物-制造-名词术语-双解词典

中图法分类号:

TQ464

责任者附注:

张金巍, 制药项目管理联盟发起人, PPMP (制药项目管理专家) C级认证课程开发人, 曾任天士力制药集团项目总监, 深耕制药行业质量管理、制药工程和项目管理20年。吴文惠, 浦江学者, 上海海洋大学教授, 博士生导师, 兼任上海市药学会海洋药物专业委员会主任委员、中国生物化学与分子生物学会海洋分会副主任委员、中国海洋学会海洋中药专业委员会副主任委员、中国药学会海洋药物专业委员会委员, MarrineMedicine副主编。

提要文摘附注:

随着药品全球化进程加速, 中国制药企业需要与国际接轨, 本书收录美国FDA、世界卫生组织、ICH等全球药品监管机构及GMP、临床试验、安全性、有效性、质量管理等药品领域的中英文对照字条约3000条, 按照英文字母顺序排列, 供使用者查询。本词典收录、整理与翻译全球主要药监机构发布的最新生物制药术语。透过每条术语, 可以看到制药行业发展动态以及国际药监机构对此的最新考量, 涉及GMP、质量管理、药品安全性和有效性、新药研发与注册、临床试验和监管期望等众多领域。本词典按照英文字母顺序 (从A到Z) 编排, 收录词条约3000个, 并进行英汉对照解释。

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