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题名/责任者:

医疗器械设计:从概念到上市/(英) 彼得·奥格罗德尼克编著 左针冰 ... [等] 译

出版发行项:

北京:机械工业出版社,2025

ISBN及定价:

978-7-111-76920-0 精装/CNY198.00

载体形态项:

XV, 375页:图;27cm

统一题名:

Medical device design : innovation from concept to market

丛编项:

医疗器械设计与开发系列丛书

个人责任者:

奥格罗德尼克 (Ogrodnik, Peter) 编著

个人次要责任者:

左针冰 译

学科主题:

医疗器械-产品设计

中图法分类号:

TH77

版本附注:

据原书原书第2版译出

出版发行附注:

由Elsevier授权出版

相关题名附注:

英文题名取自封面

提要文摘附注:

本书在工程设计和医疗器械开发之间架起了一座桥梁, 意在帮助医疗器械设计开发人员解决开发新产品或改进旧产品时遇到的大量设计问题。本书内容符合医疗设备的监管 (FDA和欧盟) 要求, 展示了医疗器械设计人员必须了解以确保其产品满足要求的基本方法, 并汇集了经过验证的设计规范, 从而使工程师和医疗设备制造商能够快速将新产品推向市场。

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