MARC状态:审校 文献类型:中文图书 浏览次数:11
- 题名/责任者:
- 医疗器械设计开发控制手册/(美) 玛丽·B.特谢拉著 卫根学, 潘孔荣, 张进进译
- 出版发行项:
- 上海:上海世界图书出版公司,2023
- ISBN及定价:
- 978-7-5192-9150-1/CNY218.00
- 载体形态项:
- 209页:图;26cm
- 个人责任者:
- 特谢拉 (Teixeira, Marie B.) 著
- 个人次要责任者:
- 卫根学 译
- 个人次要责任者:
- 潘孔荣 译
- 个人次要责任者:
- 张进进 译
- 学科主题:
- 医疗器械-产品设计-手册
- 学科主题:
- 医疗器械-产品开发-手册
- 中图法分类号:
- TH77
- 版本附注:
- 据原书第3版译出
- 版本附注:
- 由Taylor&Francis出版集团旗下, CRC出版公司授权出版
- 责任者附注:
- 卫根学, 国家软件评测师中级工程师, ASQ国际注册GB、CQE、上海会员社团专家组成员, “迈道澎”资深顾问。潘孔荣, 历任微创医疗科学有限公司集团资深供应链副总裁, 沛嘉医疗科技 (苏州) 有限公司首席运营官, 历任多家公司的董事或执行董事。张进进, 沛嘉医疗管理者代表/质量总监, 高级工程师, 国家执业药师资格。
- 书目附注:
- 有书目 (第195-196页)
- 提要文摘附注:
- 本书全面细致地阐述了医疗器械设计开发从产品策划、需求分析、设计开发、风险管理等各个阶段的核心要点, 同时对研发立项和产品转化、合规注册申报以及上市后的法规风险等内容提供了实用性的建议、方法、工具以及案例。主要内容包括: 引言、医疗器械分类、设计控制概述、设计和开发策划等。
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索书号 | 条码号 | 年卷期 | 馆藏地 | 书刊状态 | 还书位置 |
TH77/6 | 2213570 | 自然科学书库-四楼西北 | 可借 | 自然科学书库-四楼西北 |
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